Институт технологических исследований штата Джорджия и MET Laboratories станут разрабатывать и внедрять протоколы испытаний оборудования, использующего технологии RFID в здравоохранении. В конце мая 2009 г. Ассоциация AIM Inc., ведущая в мире организация в области автоматической идентификации и мобильных технологий, объявила, что протоколы испытаний излучателей (эмиттеров) радиочастот для использования в сфере здравоохранения будут разрабатываться и верифицироваться совместно с Институтом технологических исследований штата Джорджия (Georgia Tech, США) и компанией MET Laboratories, Inc. В 2008 г. стало очевидным, что предприниматели, производители оборудования и лаборатории должны совместно взаимодействовать для определения наиболее технически точного способа тестирования оборудования, а также возможностей испытания данного оборудования на постоянной основе. Осознавая эту необходимость, экспертная группа (REG) по вопросам RFID при AIM Global явилась инициатором создания рабочей группы для определения высококвалифицированного и беспристрастного поставщика оборудования для испытаний. Обязательным условием являлся достаточный опыт работы как с технологией RFID, так и в сфере здравоохранения. Помимо этого, предполагалось, что в сотрудничестве с аккредитованной организацией AIM может разрабатывать и верифицировать протоколы испытаний. В отличие от предыдущих тестов эмиттеров радиочастот для использования в области здравоохранения, рабочей группой AIM Global по применению технологий в сфере здравоохранения будут разработаны основные требования к использованию радиочастот в применении к реально действующим приложениям. Кроме того, благодаря внедрению стандартизированного подхода, производители радиочастотного оборудования, равно как и производители медицинских устройств и клинического оборудования, смогут на регулярной основе прогнозировать возможные риски и искать пути их сокращения. Эмиттеры будут испытываться на предмет исследования возможных негативных реакций и причин, их побудивших, в работе с медицинским и клиническим оборудованием. Также в процессе испытаний будет определяться, насколько определенные медицинские устройства или конкретные типы клинического оборудования восприимчивы к радиочастотам и могут ли быть приняты какие-либо конкретные действия для уменьшения этой восприимчивости. В первое время работа будет сосредоточена на двух видах протоколов: - генерация радиочастот и определение восприимчивости медицинских средств (имплантированных и носимых) к влиянию радиочастот в соответствии с требованиями стандарта AAMI PC69 (электронные стимуляторы сердца и электронные кардиофибриляторы (ICD)) и требованиями других применяемых стандартов; - генерация радиочастот и определение восприимчивости клинического оборудования к влиянию радиочастот в соответствии с требованиями стандартов IEC 60601-1-2, 60601-2-x, ANSI/IEEE C63.18 b ANSI/AAMI TIR-18. Эмиттеры, созданные с применением технологии RFID в соответствии с требованиями стандартов ISO/IEC 18000-2, ISO/IEC 18000-3, ISO/IEC 18000-4, ISO/IEC 18000-6, ISO/IEC 18000-7, ISO/IEC 24730-2, ISO/IEC 24730-5, системы, работающие в сверхшироком диапазоне частот, и WiFi также будут включены в протокол испытаний. Эти протоколы испытаний будут подаваться для последующей верификации в Управление по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами (FDA), после чего будет создана международная программа сертификации, и будут приглашены к участию другие центры тестирования. Доктор наук Жизель Беннетт (Georgia Tech) и Тед Осински (MET Laboratories Inc.) станут партнерами AIM в разработке протоколов испытаний. Все заинтересованные в сотрудничестве организации могут обратиться в офис AIM по тел. +1 724 934 44 70 доб. 108. Ассоциации AIM и REG: AIM Inc. является общепризнанной авторитетной международной ассоциацией в сфере технологий автоматической идентификации и сбора данных. Членами AIM являются компании-поставщики и пользователи технологий, систем и услуг, связанных со сбором, управлением и интеграцией данных в информационных системах. Обслуживая компании в 43 странах мира на протяжении 35 лет, Ассоциация выработала основные технические правила применения технологий автоматической идентификации. Работа будет координироваться экспертной группой по вопросам RFID (REG), являющейся одним из комитетов при AIM Global. REG была основана в 2004 г. и в данный момент состоит из 40 организации в США, Европе и Азии. С более подробной информацией о деятельности AIM и REG можно ознакомиться на сайтах http://www.aimglobal.org/, http://www.rfid.org/, или по тел. +1 724 934 4470. Институт технологических исследований штата Джорджия (Georgia Tech): На протяжении 75 лет Институт технологических исследований штата Джорджия (GTRI) является уникальной некоммерческой организацией, входящей в состав крупнейших исследовательских университетов США. В GTRI трудятся одни из лучших ученых и инженеров, ежегодно на исследования тратятся 182 млн. долл. спонсорских средств. Медицинский центр испытаний Georgia Tech's EAS/Medical Device E3 помогает производителям достичь соответствия между имплантируемыми медицинскими устройствами и системами, вырабатывающими электромагнитную энергию. Центр, руководимый Ральфом Херкертом, созданный более десяти лет назад для исследований EAS-систем, недавно расширил сферу своей деятельности и в настоящее время проводит также испытания охранных и логистических систем, включая системы с применением технологии RFID. С более подробной информацией можно ознакомиться на сайте eosl.gtri.gatech.edu. MET Laboratories: MET Laboratories на протяжении последних 50 лет предоставляет услуги по проведению испытаний и сертификации безопасности продукции, медицинских устройств, военных и других систем. MET также является эксклюзивным партнером сертификации испытаний RFID-оборудования и программного обеспечения для EPCglobal. MET имеет свои представительства по всему миру. С более подробной информацией о MET Labs можно ознакомиться на сайте http://www.metlabs.com/. |